益生菌、提取物類凍干保護(hù)劑開(kāi)發(fā)

保護(hù)劑是凍干過(guò)程中防止活性組分變性失活的關(guān)鍵成分，其選擇和優(yōu)化直接影響凍干制品的質(zhì)量。大健康凍干制品保護(hù)劑開(kāi)發(fā)需遵循以下原則：

l  針對(duì)性篩選：根據(jù)大健康凍干制品類型（如益生菌、植物提取物、膠原蛋白、納米制劑等）選擇合適的保護(hù)劑。

l  實(shí)驗(yàn)方法：采用單因素篩選和正交試驗(yàn)相結(jié)合的方式，確定最佳保護(hù)劑種類和濃度。例如，通過(guò)活菌計(jì)數(shù)法評(píng)估益生菌保護(hù)效果，通過(guò)粒度分析和包封率測(cè)定評(píng)估植物提取物保護(hù)效果，通過(guò)Zeta電位測(cè)定評(píng)估納米制劑穩(wěn)定性  。

l  協(xié)同優(yōu)化：復(fù)合保護(hù)劑比單一成分效果更優(yōu)。研究表明，添加甘露醇可將制品塌陷溫度從-31℃提升至-24℃，從而縮短凍干時(shí)間，提高干燥效率  。在益生菌凍干中，可溶淀粉和β?環(huán)糊精的保護(hù)效果較好，表現(xiàn)為外形飽滿無(wú)坍縮、色澤細(xì)膩白亮、復(fù)溶后無(wú)沉淀、活性成分無(wú)降解  。

 益生菌、提取物類賦形劑開(kāi)發(fā)

賦形劑主要作用是支撐凍干制品的物理結(jié)構(gòu)，使其具有良好的形態(tài)和機(jī)械強(qiáng)度，便于轉(zhuǎn)移和儲(chǔ)存  。

l  常用賦形劑：甘露醇、麥芽糊精、乳糖、甘氨酸、海藻糖、葡萄糖、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)等，其中甘露醇在護(hù)膚品凍干中應(yīng)用廣泛，濃度通常在65%-68%(W/W)時(shí)可形成大小形態(tài)均一、吸濕性低的凍干微珠  。

l  篩選標(biāo)準(zhǔn)：需同時(shí)滿足物理支撐（如凍干珠成型、色澤均勻）和復(fù)溶效率要求（如復(fù)溶時(shí)間短、無(wú)沉淀），同時(shí)不影響復(fù)溶后的檢測(cè)或使用性能。

l  協(xié)同開(kāi)發(fā)：賦形劑與保護(hù)劑需協(xié)同優(yōu)化。例如，添加甘氨酸能提高生物制品的可塑性，提高制品的塌陷溫度，從而允許在一次干燥階段使用更高的擱板溫度，縮短凍干周期  。在護(hù)膚品凍干中，HA/PGA溶液的pH值調(diào)整至7，可獲得更好的凍干結(jié)構(gòu)和復(fù)溶性能  。